济南报业全媒体
2026-02-05 16:30:20
编者按
民生在回应中彰显意义,城市于街巷间传递温度。2026年1月9日,《民生民声》版带着这份初心,与您见面。街谈巷议,藏着真切期盼;家长里短,系着紧要诉求。我们将悉心聆听您的来电,也躬身走进巷尾,于烟火日常中触摸真实脉搏。每期,我们将聚焦一个关键词,回溯民生关切。
《中药注册管理专门规定》落地施行在即,一项关乎居家用药安全的调整正全面展开。如何让家中常备中成药用得更明白、更踏实,正成为备受关注的民生话题。本期《民生民声》聚焦于此,探讨行业治理如何深刻影响日常用药?规范是为了提质,筛选是为了优效,这不仅是市场的净化,更是对消费者健康的切实护航。让我们共同关注,构建可信赖的家庭健康保障。

近日,“超七成中成药批文面临淘汰”的说法在网络热传,引发公众对家中药箱的关切。2月2日,中国中药协会公开发文澄清,指出此类解读存在“数据误用、误导公众”之嫌,呼吁社会理性看待新规本意。
这场风波的源头,是2023年7月1日起实施的《中药注册管理专门规定》。其中明确:自施行之日起满3年后,中药说明书若在【禁忌】【不良反应】【注意事项】任何一项仍为“尚不明确”,其药品再注册申请将不予通过。
一时间,“要不要赶紧囤药”的疑问在街头巷尾流传。囤药真的必要吗?用药会“断档”吗?记者就此展开采访。

“担心板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊这些‘家常药’会消失,想多备点。”2月4日,在槐荫区一家连锁药店,市民张女士向店员询问,“家中常备的几种中成药以后买不到了?”记者采访发现,这也是许多消费者的共同疑虑。
“已上市流通的药品不受直接影响,消费者可正常使用。”药店执业药师王辉给出明确答复,新规影响的是药品批准文号到期后的“再注册”环节,主要是为了推动企业补齐药品安全信息,淘汰的是那些“临床价值不明确”或“缺乏现代研究数据支撑”的品种,并不会导致在售药品集中下架。
那么,药企如何应对?一家本地药企的医药代表冯明军告诉记者,新规将倒逼资源向优质企业和品种集中。“企业有充分时间对需要保留的品种开展研究、补充数据。”他表示,这是一个伴随批文到期、有序退出的渐进过程,市场不会出现药品“一夜消失”的断崖式情况,“市民完全没必要盲目囤药”。

据悉,对于板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊等经过长期临床验证、疗效确切的常用中成药,龙头企业早已积极行动。部分药企甚至已投入专项资金,开展上市后安全性评价研究,为首批核心品种的说明书升级做准备。清晰的说明书,是对消费者的庄重承诺。让药品风险“说得清、道得明”,是保障公众知情权与选择权的基础,也是中药现代化与国际化的必由之路。
然而,这场“说明书升级”并非行业变革的全部。多位业内人士向记者透露,除了说明书升级,当前中成药行业面临更深层的转型压力,国家药品集中带量采购(集采)和医保目录调整同样是影响深远的“主战场”。
“集采能直接影响产品的市场生存空间与价格体系。”一位不愿具名的上市药企市场负责人认为,全国范围内已开展的多批中成药集采,平均降价幅度显著,对企业成本控制与临床价值证明提出了更高要求。同步进行的国家基本药物目录动态调整,也深刻引导着医疗机构的用药结构与研发方向。
在冯明军看来,唯有那些临床价值明确、具有高质量循证医学证据支撑的品种,才能在未来的竞争中立于不败之地。新规之下的行业阵痛,正换来长远的提质升级与公信力重建。



药箱“瘦身”,安全“增重”
“对消费者而言,这场中成药行业新规的改变,最直接的影响体现在那本小小的说明书上。”医药代表邱胜利认为,那些“尚不明确”的模糊地带将逐渐被具体的禁忌人群、已知的不良反应和清晰的注意事项所取代。“打个比方,家长再为孩子服用感冒冲剂前,可以明确知道哪些情况不宜服用;老年人选用活血化瘀类药物时,能更清晰地规避风险。”他强调,用药从“经验判断”转向“知情选择”,安全屏障前移了。
另外,市场集中度提升后,品牌效应将更凸显。选择或许看似“变少”,但留下的往往是经过更严格验证的“优等生”。最终,百姓为优质药品支付的每一分钱,将更多体现在明确的疗效和安全数据上,而非为海量同质化产品中的不确定性买单。本质而言,是百姓的药箱“瘦了身”,安全“增了重”。


“存量”之稳,“服务”之变
中成药行业的“洗牌”对济南市场有何影响?连日来,记者走访本地多家连锁药店发现,目前中成药货架依然充足,暂未出现缺货或抢购现象。一位从业10年的执业药师透露,“一些从来没听过的厂家生产的小众品种,近几年批文到期后已经慢慢不进货了。像板蓝根颗粒、藿香正气合剂这类大品牌常用药,货量稳定。厂家代表来沟通产品知识也更频繁了,重点就是讲明白新的注意事项,专业度明显提升。”
另外,新规也优化了供应链。经销商更倾向于代理有长期生存潜力的品牌产品,降低了渠道管理成本和风险。如此一来,能有效倒逼终端服务升级。
一家本地药企的相关负责人赵丽介绍,未来向顾客解释药品时,将不再是一句“中药副作用小”,而是依据更科学的说明书提供精准用药指导。市场正悄然告别“万药共存”的粗放时代,向着“优品优服”迈进。


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