济南市举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训

　　医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?……4月26日，在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际济南医疗器械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。济南市市场监督管理局分管负责同志出席会议并讲话，医疗器械生产、经营企业等150余人参加了培训。

　　依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，国家药监局按照风险程度和监管需要，确定部分市场需求量大的第二类医疗器械产品作为UDI品种，将于2024年6月实施。为深入推进UDI实施工作，进一步指导经营企业和使用单位做好UDI的实施和质量提升工作，帮助企业解决UDI实施过程中的具体问题，举办了此次公益培训班。培训会上，有关专家解读第三批UDI实施公告，针对企业UDI编制标准、UDI标签设计及赋码方法、UDI标签质量要求及验证方案、企业实施UDI难点问题进行详细讲解。参会企业就在实施UDI系统过程中遇到的编码问题和专家进行了现场交流探讨，纷纷表示受益匪浅，对今后实施UDI工作有了更清晰的思路和方法。

　　UDI是对医疗器械生产、流通、使用进行全生命周期管理的重要手段。济南市市场监管局将继续贯彻落实国家药监局、省药监局UDI实施工作部署要求，加强对医疗器械经营企业、使用单位指导帮助，促进医疗器械精准化管理，切实保障公众用械安全。