济南市市场监管局督导检查医疗器械监管工作

　　10月8日—11月12日，济南市市场监督管理局到天桥区等区县督导检查医疗器械监管工作，全面推进2024年度全市医疗器械质量安全监管重点任务落实。

　　督导检查组采取实地现场检查方式，每个区县抽取2—3家医疗器械经营企业、使用单位开展检查指导，重点检查无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、集中带量采购中选医疗器械、辅助生殖类医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械等产品质量管理情况。同时，对各区县落实第一类医疗器械生产、医疗器械经营分级监管工作，新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训与实施情况、医疗器械跨部门综合监管工作进行座谈交流，督促区县局按照时间节点保质保量完成工作任务。

　　济南市市场监管局将继续加大对医疗器械重点环节、重点品种的检查力度，加强《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，切实保障医疗器械产品质量安全。