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2025-08-29 18:08:04
“有没有建立医疗器械进货查验制度,需要冷链管理的医疗器械在运输储存环节有否温湿度记录,角膜塑形镜产品如何管理?”暑期是青少年近视防控的黄金窗口期,为保障青少年近视防治相关医疗器械产品质量安全,8月26日,济南市市场监管局对部分眼科医疗机构开展监督检查。
检查中,市场监管人员对青少年近视防治相关医疗器械、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂等重点医疗器械开展详细检查。重点检查购进和使用医疗器械是否合法;储存医疗器械的场所、设施、条件是否符合要求;需冷藏冷冻医疗器械产品的运输时间和启运温度、在途温度是否记录等质量控制情况。
济南市市场监管局还将继续加强对医疗器械使用单位的监督检查,督促落实使用单位质量安全主体责任,守护青少年用械安全。截至目前,全市共检查21家相关医疗机构。