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首版医保“双目录”出炉

舜网-济南时报

2025-12-08 08:22:33

  12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开,会议发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称“国家医保药品目录”)和2025年《商业健康保险创新药品目录》(以下简称“商保创新药目录”)。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。

  2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。作为首版医保“双目录”,此次国家医保药品目录及商保创新药目录均有不少亮点。

  114种新药进入国家医保药品目录

  据了解,2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品,本次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。此外,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。

  据国家医保局党组书记、局长章轲介绍,国家医保局已连续8年调整了医保药品目录,包括今年在内累计调入949种新的药品,医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元,拉动销售超过6000亿元。同时加快基于医保数据、医保立项和支付的场景,加快医保影像云建设,力争2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认。

  根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的通知,新版药品目录自2026年1月1日起正式执行,对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付,过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接,指导定点医疗机构及时替换。

  为了提升药品的供应保障,国家医保局对落地流程也提出了明确的时间节点要求:在挂网环节,相关药企需于2025年12月底前完成新增药品在省级药品集中采购平台的挂网,谈判药品挂网价不得高于目录支付标准;协议期内,同通用名药品挂网价不得高于新版目录支付标准;参与竞价的药品,支付标准有效期内挂网价不得高于竞价报价。

  在进院环节,医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2026年2月底前召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。

  新增一类创新药达50种,将激励药企创新研发

  据了解,国家医保药品目录新增药品中,有50种是一类创新药。

  2025年国家医保药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品,如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药;朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药;糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

  从最新的医保目录名单来看,多款国内外创新药被纳入其中,覆盖不少跨国药企和本土创新药企的明星品种。

  跨国药企方面,阿斯利康有11款创新药(含新增、续约和转乙类)进入医保,其中3款创新药首次纳入医保目录;赛诺菲血液肿瘤创新药艾沙妥昔单抗注射液首次被纳入医保目录;礼来的全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼片)成功纳入基本医保目录,而乳腺癌治疗药物CDK4&6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)顺利续约三大适应证,早期乳腺癌医保支付范围扩展至适应证全人群。

  尤其值得关注的是,礼来的GIP/GLP-1替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)。记者了解到,替尔泊肽是首次纳入国家医保目录,此次进入医保的适应证是治疗成人2型糖尿病,并不包括减重。替尔泊肽是全球医药行业的明星品种,前三季度全球销售额达到155.56亿美元,是2025年医药行业“销冠”的热门选手之一。

  北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受记者采访时表示,国家医保药品目录新增药品中一类创新药较多,体现了国家对创新药的高度重视和支持,反映了医保部门积极推动创新药可及性的决心。随着医保目录调整机制的不断优化,如建立每年一调的动态调整机制,缩短新药从获批上市到纳入医保目录的时间,使得更多创新药能够及时进入医保。这也将激励药企加大创新研发投入,促使药企更加注重药物的创新性和临床价值,研发出更多满足临床需求的优质创新药。

  值得一提的是,近期,多地进入流感高发季。此次医保目录也纳入了多款今年获批上市的抗流感病毒药物,包括众生药业的昂拉地韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片。19种药品纳入商保创新药目录

  国家医保局牵头组织制定了商保创新药品目录,重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显,但超出基本医保保障范围的药品。这也是今年医保目录的重头戏。

  经过自主申报、专家评审、商保专家复审测算和价格协商等环节,最终18家创新药企业的19个药品成功纳入,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域,其中包括9个1类新药。纳入首版商保创新药目录的19种药品中,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等。

  据悉,商保创新药目录突出体现了3个特点。一是体现支持创新的导向,纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果,包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物;二是体现对重点领域的关注,既有阿尔茨海默病等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药;三是体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”定位,主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重于创新前沿的药物。

  记者注意到,19款药品中,5款CAR-T细胞药物成功进入目录,分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。

  此前,CAR-T药物鏖战医保目录多年未果。在邓勇看来,CAR-T疗法作为细胞治疗领域的标杆性疗法,具有创新程度高、疗效确切等特点。另一方面,CAR-T产品价格高昂,基本医保难以承受,而商保具有更强的风险承受能力和个性化保障特点,能够为高值创新药提供支付支持。(综合新华社、澎湃新闻等报道)

  多种新药填补治疗空白

  这次国家医保药品目录新增纳入114种药品,肿瘤、慢性病等重点领域保障水平进一步提升。其中,有111个为5年内新上市品种,占比97.3%。

  如乳腺癌、胰腺癌、肺癌这种重大疾病领域有新靶点、新机制的药品纳入;

  在罕见病领域,有螯合剂不耐受的地中海贫血等药品以合理价格纳入目录;

  还有一些糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药方面也纳入了一些药品,比如一针可维持半年有效的降脂药物等。